《化妆品注册备案管理办法》正式实施
2021年5月1日,我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》正式实施,进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》。

2021年5月1日,我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》正式实施,进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》。

1.细化注册人、备案人管理制度,强化企业主体责任落实

根据《条例》关于注册人、备案人的相关规定要求,细化落实化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件,加强对产品责任源头监管。建立新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行了细化规定。

2.优化注册备案管理程序,落实审批制度改革措施

在总结前期已经实施的进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品延续告知承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,根据“放管服”改革精神和《条例》相关规定,进一步明确和优化了注册备案管理程序。

3.加强备案后监督管理,确保产品质量安全责任落实到位

明确备案后监督管理责任落实和工作要求,加大对备案产品违法违规行为的惩处力度;实施备案产品分级管理,合理配置监管资源。

4.建立鼓励创新机制,服务产业高质量发展

深化落实《条例》关于鼓励创新发展的相关规定,明确安全监测中的新原料经新原料注册人、备案人同意后,化妆品注册人、备案人方可用于化妆品生产,保护新原料研发企业的积极性;加强注册、备案信息化建设,构建多功能信息服务平台,提升注册、备案工作效率,加快产品上市速度,促进化妆品产业高质量发展水平的稳步提升。