内容

文件

记录

PRP策划

《前提方案手册》

/

工厂选址、环境

《加工场所及其周围环境平面图》

《厂区环境卫生管理规定》

《厂区环境卫生检查记录》

车间布局

设备布局

《生产车间布局平面图》

《给排水管网图》

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车间设施符合性

《车间内基础设施管理规定》

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实验室设施

《实验室管理规定》

《试剂配置记录》

纯水处理

《纯水系统操作维护管理规程》

《水处理系统运行维护记录》

《储水设施清洁消毒方案》

《储水设施清洁消毒记录》

《生产用水质量管理规定》（SSOP）

《水质内部检测报告》

《水质外部检测报告》

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采水许可证明

锅炉设施

《锅炉维护管理规定》

锅炉用清洁剂（盐）的食品级证明

锅炉备案证明

司炉工资质证明

空压机

《空压机维护管理规定》

《空压机运行维护记录》

《压缩空气质量抽查记录》

空压机用食品级油脂证明

氮气

《氮气制备设备维护管理规定》

氮气制备备案资质

氮气质量检测报告

高效过滤/空调/臭氧发生器系统

空气净化系统操作规程

空调设备安装维护使用手册

《高效过滤系统运行维护记录》

《车间臭氧浓度验证报告》

《车间压差检查记录》

《车间温湿度记录》

空气消毒

《清洁消毒要求和微生物监控规范》

《生产车间臭氧消毒记录》

《卫生监控菌落总数（或沉降菌）记录》

《洁净室洁净度外部验证报告》

废弃物

《废弃物管理规定》

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设备管理

《生产设备管理规定》

《设备操作规程》

《设备维护保养计划》

《关键设备故障处理流程》

《设备说明书》

《生产设备清单》

《设备维护保养记录表》

《关键设备故障处理记录》

《食品接触面材质符合性证明》

生产设备用食品级润滑油脂证明

过敏原管理

《过敏原管理规定》

《过敏原风险评估报告》

《产品过敏原清单》

《生产线过敏原残留测试记录》

异物管理

《异物管理规定》

《易碎品分布图》

《金属探测器操作规程》

《易碎品破损处理记录》

《金属探测器校验记录》

《筛网完整性检查记录》

《磁力强度验证记录》

化学品管理

《化学品管理规定》

《化学品清单》

《化学品领用记录》

《化学品MSDS》

清洗消毒

方案

《生产设备、辅助设施、工器具、生产环境、食品接触材料的清洗消毒方案》

《CIP系统操作规程》

《CIP运行记录》

《消毒剂、清洁剂残留测试记录》

《包材清洁消毒记录》

资料查验

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消毒、清洗剂的《MSDS安全技术资料》和符合性验证报告

效果验证

《清洁消毒要求和微生物监控规范》

《生产车间卫生级别标准要求》

《微生物监控记录》

虫害管理

《虫害管理规定》

《虫害防治服务方案》

《有害生物防治服务记录》

杀虫剂资料

虫害公司经营资质和人员资质

虫害设施布局图

虫害控制趋势分析报告

人员卫生

《人员健康卫生管理规定》

《洗手消毒程序》

健康证明

人员卫生检查记录

仓库管理及物料运输

《仓库设施环境卫生管理规定》

《出入库管理规定》

《物料周转管理规定》

《运输过程管理规定》

《出入库记录》

《台账》

《仓库温湿度监控记录》

《运输车辆卫生检查记录》

食品防护

《食品防护计划》

《食品防护演练记录》

食品欺诈

《食品欺诈预防控制程序》

食品欺诈风险评估报告

环境管理

环境微生物监控计划

微生物监控记录

产品标签管理

产品标签管理规定

产品标签评审记录

服务方管理

《服务方管理规定》

《服务方清单》

《服务方选择评价记录》

《服务质量评价记录》

留样管理

《留样管理规定》

《留样记录表》

内容

文件

记录

市场需求沟通及订单处理

/

客户合同要求/订单

设计开发

企业标准

产品配方、工艺文件

产品保质期验证报告

采购原料管理

《供应商管理规定》

《合格供应商名录》

《供应商调查表》

《供应商考核表》

《供应商现场评估表》

供应商资质收集

《采购管理规定》

原料COA

采购凭证

质量及食品安全保证协议/合同

原料信息调查表/规格书

生产过程

《工序作业指导书》

《工艺卡》

《生产任务单》

《领料记录》

《投料记录单》

《各工序生产记录》

《工艺参数监控记录》

《返工处理记录》

仪器管理

《监视和测量设备管理程序》

《仪器操作规程》

《检测仪器设备台账》

《校准、检定仪器设备清单》

《仪器校准记录》（内部）

校准报告（外部）

检验程序

原料验收

《来料检验规范》

《来料检验报告》

过程检验

《半成品内控质量指标》

《半成品检验记录》

成品检验

《成品内控质量指标》

《产品出厂检验报告》

法律法规识别

《法律法规管理规定》

《法律法规清单》

内外部沟通

《内外部沟通控制程序》

关键沟通信息、资料

文件管理

《文件控制程序》

文件清单

文件发放、回收、更新、作废记录

记录管理

《记录控制程序》

记录清单（保存期限的规定）

产品追溯及召回

《食品安全追溯管理制度》

《不安全食品召回管理制度》

产品召回演练报告

应急管理

《应急准备和响应控制程序》

《突发事件应急预案操作规范》

《应急演练报告》

客户投诉处理

《客户投诉处理程序》

《客户投诉处理记录》

人事管理

《岗位职责》

《人力资源管理程序》

《年度培训计划》

《员工培训记录》

特种作业资质证明

纠正措施

《纠正及纠正措施管理程序》

《纠偏记录》

《品质异常处理报告》

不合格品处理

《不合格品控制程序》

《不合格品处理记录》

潜在不安全产品处理

《潜在不安全产品处理程序》

《纠偏行动记录》

验证和确认

《食品安全管理体系确认和验证程序》

验证和确认报告

内审实施

《内部审核程序》

《内审计划》

《检查表》

《首末次签到表》

《不符合项报告》

《内审报告》

管理评审

《管理评审程序》

《管理评审计划》

《签到表》

《管理评审输入性报告》

《总结报告》

《管理评审输出跟踪记录》

内容

文件

记录

预备步骤

食品安全小组成员名单

小组成员培训记录

产品描述

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原辅材料、接触性材料描述

/

加工流程图和过程描述

流程图验证报告

危害分析

危害分析工作单

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OPRP建立

OPRP计划

OPRP运行监控记录

偏离纠正记录

HACCP建立

HACCP计划

CCP运行监控记录

偏离处理记录

验证策划

/

关键限值确认记录

控制措施组合确认记录

OPRP和CCP监控仪器校准记录

终产品送检报告