PSCI 审核简介

PSCI为医药行业负责的供应链管理认证,PSCI审核通常会考虑PSCI原则(即道德、劳工和人权、健康与安全、环境和管理系统)和PSCI审核指南中描述的全部或部分支柱。审核通常涵盖明确界定的供应商位置(例如制药或化学品生产场所、仓库、研发场所或办公楼)。审核涵盖设施的所有内部和外部区域,例如关键生产区域、实验室、存储区域、公用设施、基础设施区域、废物处理和存储设施、废水处理单元、车间、安全和消防安排、食堂、厨房、宿舍和办公区。

供应商审核主要分类有:

供应商根据其活动进行分类,一共有A、B、C三个类别。

对于A类供应商,应使用简化版PSCI自我评估问卷(SAQ)和审核报告模板,因为这些供应商的运营和要求不太复杂,尤其是在健康、安全和环境方面。对于B类和C类供应商,应使用完整的SAQ和审核报告模板,因为他们的运营和所有领域的要求都很复杂。

A类-服务提供商和非供应链商品供应商

设施与工程服务、IT服务或硬件供应、其他材料(如市场营销、实验室设备、服装)、其他服务(如营销、研究、餐饮)等。

B类-零部件和材料供应商

原材料、废物处理设施、废水处理、医疗器械、包装材料、二次包装

C类-核心供应商和合同制造商

化学制品、生物制剂、初始包装、成品配方、动物设施(繁殖、试验)、活性药物成分等