一、核心理念升级
从“事后检测”转向“主动预防”:SPC不再仅用于量产后的控制图绘制,而是贯穿产品全生命周期(设计、试产、量产)的预防性质量管理体系。
构建“战略-战术-技术”三层架构:
战略层:对齐ISO 22514、IATF 16949等国际标准;
战术层:通过“6个质量控制环”(Loop 1–6)实现闭环管理;
技术层:更新统计方法、软件验证、设备放行等技术要求。
二、术语与定义严格化
明确区分“能力”与“性能”:
Cp/Cpk:仅适用于统计稳定的过程(in control);
Pp/Ppk:用于不稳定或试产阶段的过程;
新增Pm/Pmk:专指机器性能指数,评估仅由设备自身引起的变异(固定其他4M因素)。
控制图显示不稳定(红点)时,严禁使用Cpk,只能汇报Ppk。
三、方法论重大革新
支持非正态数据:
引入分位数法(General Geometric Method, 如Cp.G/Ppk.G),适用于任意分布;
推出z-Score/Bothe法(Ppk.Z),通过超差比例(ppm)反推z值;
不再强制Box-Cox或Johnson转换,尤其避免对“天生偏态”(如A2型)数据误用转换。
控制图体系扩展:
新增Pearson控制图:直接处理偏态数据(如平面度、位置度);
扩展Shewhart图:适用于C类过程(如刀具磨损导致的均值漂移);
强化CUSUM/EWMA图:用于检测微小偏移(如化工浓度波动)。
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