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XXX有限公司

GMP认证预评估报告

 

 

企业概况

企业简介:

 

组织架构:

 

地理位置:

人员机构组成

人员组成及素质:

 

主要人员简历:

 

培训计划

培训内容:


培训计划:


培训内容概要:


周边环境与整体布局

周边环境:

 

内部环境和布局:

 

水、电供应情况:

 

厂房与设施

建筑总面积:

具体功能区域面积:

功能区域划分情况:

相关设施标志情况:

其他特殊情况:

生产设备

与生产工艺相关设备情况:

 

与物料直接接触相关设备情况:

 

相关检测仪器,设备情况:

 

设备状态标识管理情况:

 

其他情况:

 

生产情况

 

卫生情况

厂区卫生情况:

 

工艺卫生情况:

 

个人卫生管理情况:

 

生产管理

文件修订:

 

工艺过程管理:

 

物料管理:

 

清场管理:

 

安全生产:

 

质量管理:

质量保证管理体系建立情况:

 

质量保证文件制定情况:

 

监督审核情况:

 

验证:

是否成立验证小组组织实施验证方案并形成验证报告

 

 

产品销售与自检

产品销售方面:

 

投诉与不良反应情况:

 

改进措施和建议:

重点问题:

 

预期目标:

 

改进周期:

 

需配合事项:

 

其他注意事项

 

 

相关领导意见:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

撰写人:                    

日期: