XXX有限公司
GMP认证预评估报告
企业概况 |
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企业简介:
组织架构:
地理位置: |
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人员机构组成 |
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人员组成及素质:
主要人员简历:
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培训计划 |
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培训内容:
培训计划:
培训内容概要:
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周边环境与整体布局 |
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周边环境:
内部环境和布局:
水、电供应情况:
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厂房与设施 |
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建筑总面积: 具体功能区域面积: 功能区域划分情况: 相关设施标志情况: 其他特殊情况: |
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生产设备 |
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与生产工艺相关设备情况:
与物料直接接触相关设备情况:
相关检测仪器,设备情况:
设备状态标识管理情况:
其他情况:
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生产情况 |
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卫生情况 |
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厂区卫生情况:
工艺卫生情况:
个人卫生管理情况:
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生产管理 |
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文件修订:
工艺过程管理:
物料管理:
清场管理:
安全生产:
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质量管理: |
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质量保证管理体系建立情况:
质量保证文件制定情况:
监督审核情况:
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验证: |
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是否成立验证小组组织实施验证方案并形成验证报告
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产品销售与自检 |
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产品销售方面:
投诉与不良反应情况:
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改进措施和建议: 重点问题:
预期目标:
改进周期:
需配合事项:
其他注意事项
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相关领导意见: |
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撰写人: |
日期: |
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