IATF 16949 2016

 TS16949:2009

条款

NO.

NO.

条款

组织的环境

4

4

质量管理体系

理解组织及其环境

4.1

ISO 新要求

无

理解相关方的需求和期望

4.2

ISO 新要求

无

☆确定质量管理体系范围

4.3

1.1、1.2

 ★确定质量管理体系范围 （补充）

4.3.1

IATF新要求

无

 ★顾客的特定要求

4.3.2

IATF新要求

无

质量管理体系 及其过程

4.4

4

质量管理体系

总则

4.4.1

4.1

总要求

 ★产品和过程的符合性

4.4.1.1

IATF新要求

无

 ★产品安全

4.4.1.2

IATF新要求

无

领导作用

5

5

管理职责

领导作用和承诺/总则

5.1/5.1.1

5.1

管理承诺

 ★企业责任

5.1.1.1

IATF新要求

无

☆过程有效性效率

5.1.1.2

5.1.1

过程效率

 ★过程所有者

5.1.1.3

IATF新要求

无

以顾客为关注焦点

5.1.2

5.2

以顾客为关注焦点

质量方针

5.2

5.3

质量方针

建立质量方针

5.2.1

5.3

质量方针

沟通质量方针

5.2.2

5.3

质量方针

 组织的作用、职责和权限

5.3

5.5.1

职责和权限

☆组织的作用、职责和权限-补充

5.3.1

5.5.2.1

顾客代表

☆产品要求和纠正措施的职责和权限

5.3.2

5.5.1.1

质量职责

策划

6

5.4

策划

风险和机遇的应对措施

6.1

ISO 新要求

无

6.1.1

ISO 新要求

无

6.1.2

ISO 新要求

无

 ★风险分析

6.1.2.1

IATF新要求

无

☆预防措施

6.1.2.2

8.5.3

预防措施

☆应急计划

6.1.2.2

6.3.2

应急计划

质量目标及其实施的策划

6.2

5.4.1

质量目标

6.2.1

5.4.1

质量目标

6.2.2

5.4.1

质量目标

☆质量目标及其实施的策划-补充

6.2.2.1

5.4.1.1

质量目标-补充

更改的策划

6.3

5.4.2

质量管理体系策划

支持

7

6

资源管理

资源/总则

7.1、7.1.1

6.1

资源提供

人员

7.1.2

6.2/6.2.1

人力资源/总则

基础设施

7.1.3

6.3

基础设施

☆工厂、设施及设备的策划

7.1.3.1

6.3.1

工厂、设施和设备策划

过程操作环境

7.1.4

6.4

工作环境

过程操作环境-补充

7.1.4.1

6.4.1、6.4.2

为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁

监视和测量资源/总则

7.1.5、7.1.5.1

7.6

监视测量设备的控制

☆测量系统分析

7.1.5.1.1

7.6.1

测量系统分析

☆测量可追溯性

7.1.5.1.2

7.6.2

校准/验证记录

☆校准/验证记录

7.1.5.2.1

7.6.2

校准/验证记录

☆实验室要求

7.1.5.3

7.6.3

 实验室要求

☆内部实验室

7.1.5.3.1

7.6.3.1

内部实验室

☆外部实验室

7.1.5.3.2

7.6.3.2

外部实验室

组织的知识

7.1.6

 ISO 新要求  

无

能力

7.2

6.2/6.2.1/6.2.2

人力资源/总则/能力、培训和意识

☆能力-补充

7.2.1

6.2.2.2

培训

☆能力-在职培训

7.2.2

6.2.2.3

岗位培训

☆内部审核员的能力

7.2.3

8.2.2.5

内部审核员的资格

★第二方审核员能力

7.2.4

IATF新要求

无

意识

7.3

6.2.2

能力、培训和意识

☆意识-补充

7.3.1

 6.2.2.4

员工激励和授权

☆员工激励和授权

7.3.2

6.2.2.4

员工激励和授权

沟通

7.4

5.5.3

内部沟通

形成文件的信息

7.5

4.2

文件要求

总则

7.5.1

4.2.1

总则

☆质量管理体系文件

7.5.1.1

4.2.1/4.2.2

总则

创建和更新

7.5.2

4.2.3

文件控制

形成文件的信息的控制

7.5.3

4.2.4

记录控制

7.5.3.1/7.5.3.2

4.2.4/4.2.4.1

记录控制/记录保存

☆记录的保存

7.5.3.2.1

4.2.4.1

记录保存

☆工程规范

7.5.3.2.2

4.2.3.1

工程规范

运行

8

7

产品实现

运行的策划和控制

8.1

7.1

产品实现的策划

☆运行的策划和控制-补充

8.1.1

7.1.1

产品实现策划-补充

 保密

8.1.2

7.1.3

保密

 产品和服务的要求

8.2

7.2

与顾客有关的过程

顾客沟通

8.2.1

7.2.3

顾客沟通

☆顾客沟通-补充

8.2.1.1

7.2.3.1

顾客沟通-补充

与产品和服务有关要求的确定

8.2.2

7.2.1

与产品有关的要求的确定

☆与产品和服务有关要求的确定--补充

8.2.2.1

7.2.1

与产品有关的要求的确定（注2、注3）

与产品和服务有关要求的评审

8.2.3、8.2.3.1

7.2.2

与产品有关的要求的评审

☆产品和服务要求的评审--补充

8.2.3.1.1

7.2.2.1

与产品有关的要求的评审-补充

☆顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.2

7.2.1.1

特殊特性

☆组织制造可行性

8.2.3.1.3

7.2.2.2

制造可行性评审

8.2.3.2

7.2.2

与产品有关的要求的评审

产品和服务要求的更改

8.2.4

7.2.3

顾客沟通

产品和服务的设计和开发/总则/

8.3/8.3.1

7.3/7.3.1

设计和开发

☆产品和服务的设计和开发-补充

8.3.1.1

7.3

设计和开发（注）

设计和开发的策划

8.3.2

7.3.1

设计和开发的策划

 ★设计和开发的策划--补充

8.3.2.1

IATF新要求

无

产品设计技能

8.3.2.2

6.2.2.1

产品设计技能

★带有嵌入式软件的产品开发

8.3.2.3

IATF新要求

无

设计和开发的输入

8.3.3

7.3.2

设计开发的输入

☆产品设计输入

8.3.3.1

7.3.2.1

产品设计的输入

☆制造过程设计的输入

8.3.3.2

7.3.2.2

制造过程设计的输入

☆特殊特性

8.3.3.2

7.3.2.3

特殊特性

设计和开发控制

8.3.4

7.3.4、7.3.5、7.3.6

设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认

监视

8.3.4.1

7.3.4.1

监视

设计和开发的确认

8.3.4.2

7.3.6.1

设计和开发的确认--补充

原型样件方案

8.3.4.3

7.3.6.2

原型样件方案

☆产品批准过程

8.3.4.4

7.3.6.3

产品批准过程

设计开发的输出

8.3.5

7.3.3

设计开发的输出

☆设计开发的输出-补充

8.3.5.1

7.3.3.1

产品设计的输出

☆制造过程设计的输出

8.3.5.2

7.3.3.2

制造过程设计的输出

设计和开发的更改

8.3.6

7.3.7

设计和开发的更改

☆设计和开发的更改-补充

8.3.6.1

7.1.4

产品实现的更改

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4

7.4

采购

总则

8.4.1

7.4.1

采购过程

总则-补充

8.4.1.1

7.4.1

采购过程（注）

 ★供应商选择过程

8.4.1.2

IATF新要求

无

☆顾客指定的货源

8.4.1.3

7.4.1.3

顾客指定货源

☆ 控制类型和程度

8.4.2

4.1/7.4.1

总要求/采购过程

 ★控制类型和程度--补充

8.4.2.1

IATF新要求

无

☆法律和法规要求

8.4.2.2

7.4.1.1

法律法规的符合性

☆供应商质量管理体系开发

8.4.2.3

7.4.1.2

供应商质量管理体系开发

 ★汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品

8.4.2.3.1

IATF新要求

无

供应商监视

8.4.2.4

7.4.3.2

供应商的监视

 ★第二方审核

8.4.2.4.1

IATF新要求

无

☆供应商开发

8.4.2.5

7.4.1.2

供应商质量管理体系开发

外部供方信息

8.4.3

7.4.2

采购信息

 ★外部供方信息-补充

8.4.3.1

IATF新要求

无

生产和服务的提供

8.5/8.5.1

7.5/7.5.1

生产和服务提供的控制

☆控制计划

8.5.1.1

7.5.1.1

控制计划

☆标准作业-操作指导书和目视标准

8.5.1.2

7.5.1.2

作业指导书

☆作业准备验证

8.5.1.3

7.5.1.3

作业准备验证

 ★停工后的验证

8.5.1.4

TS新要求

无

☆全面生产维护

8.5.1.5

7.5.1.4

预防性和预见性维护

☆生产工装和制造、试验检验工装和设备的管理

8.5.1.6

7.5.1.5

生产工装的管理

☆生产排程

8.5.1.7

7.5.1.6

生产排程

标识和可追溯性

8.5.2

7.5.3

标识和可追溯性

☆标识和可追溯性-补充

8.5.2.1

7.5.3/7.5.3.1

标识和可追溯性

属于顾客或外部供方的财产

8.5.3

7.5.4

顾客财产

 防护

8.5.4

7.5.5

产品防护

☆防护-补充

8.5.4.1

7.5.5/7.5.51

产品防护/贮存和库存

交付后的活动

8.5.5

7.5.5

产品防护

☆服务信息反馈

8.5.5.1

7.5.1.7

服务信息反馈

☆与服务的协议

8.5.5.2

7.5.1.8

更改控制

8.5.6

7.1.4

产品实现的更改

☆更改控制-补充

8.5.6.1

7.1.4

产品实现的更改

 ★过程控制的临时更改

8.5.6.1.1

IATF新要求

无

产品和服务放行

8.6

8.2.4

产品的监视和测量

☆产品和服务放行-补充

8.6.1

8.2.4

产品的监视和测量

☆全尺寸检验和功能试验

8.6.2

8.2.4.1

全尺寸检验和功能试验

外观项目

8.6.3

8.2.4.2

外观项目

☆外部提供产品和服务的符合性验证和接收

8.6.4

7.4.3

 采购产品的验证

☆法律法规符合性

8.6.5

7.4.1.1

法律法规的符合性

☆接收准则

8.6.6

7.1.2

接收准则

不合格输出的控制

8.7/8.7.1

8.3

不合格品控制

☆顾客的让步授权

8.7.1.1

8.3.4

顾客弃权

 ★不合格品控制-顾客规定的过程

8.7.1.2

IATF新要求

无

☆可疑产品的控制

8.7.1.3

8.3.1

不合格品控制-补充

☆返工品的控制

8.7.1.4

8.3.2

返工品的控制

★返修产品的控制

8.7.1.5

IATF新要求

无

☆顾客通知

8.7.1.6

8.3.3

顾客的通知

 ★不合格品的处置

8.7.1.6

IATF新要求

无

8.7.2

8.3

不合格品控制

绩效评价

9

8

测量分析和改进

监视、测量、分析和评价/总则

9.1/9.1.1

8.1

总则

☆制造过程的监视和测量

9.1.1.1

8.2.3.1

制造过程的监视和测量

☆统计工具的确定

9.1.1.2

8.1.1.1

统计工具的确定

☆ 统计概念的应用

9.1.1.3

8.1.2

基本统计概念知识

顾客满意

9.1.2

8.2.1

顾客满意

☆顾客满意-补充

9.1.2.1

8.2.1.1

顾客满意-补充

 分析与评价

9.1.3

8.4

数据分析

☆优先级

9.1.3.1

8.4.1

数据的分析和使用

内部审核

9.2/9.2.1/9.2.2

8.2.2

内部审核

☆内部审核方案

9.2.2.1

8.2.2.4

内部审核方案

☆质量管理体系审核

9.2.2.2

8.2.2.1

质量管理体系审核

☆制造过程审核

9.2.2.3

8.2.2.2

制造过程审核

☆产品审核

9.2.2.4

8.2.2.3

产品审核

管理评审/总则

9.3/9.3.1

5.6/5.6.1

管理评审/总则

☆管理评审--补充

9.3.1.1

5.6.1.1

质量管理体系绩效

管理评审的输入

9.3.2

5.6.2

管理评审的输入

☆管理评审输入-补充

9.3.2.1

5.6.2.1

管理评审的输入-补充

管理评审的输出

9.3.3

5.6.3

管理评审的输出

 ★管理评审的输出--补充

9.3.3.1

IATF新要求

无

 改进/总则

10/10.1

8.5.1

持续改进

不符合和纠正措施

10.2/10.2.1/10.2.2

8.5.2、8.5.3

纠正措施、预防措施

☆问题解决

10.2.3

8.5.2.1

问题解决

☆防错

10.2.4

8.5.2.2

防错

 ★保修管理体系

 10.2.5

IATF新要求

无

顾客投诉和使用现场失效测试分析

10.2.6

8.5.2.4

退货产品试验/分析

持续改进

10.3

8.5/8.5.1

改进

☆ 持续改进-补充

10.3.1

8.5.1.1/8.5.1.2

组织的持续改进/制造过程的改进