•管理评审输入有小小变化。

•新版标准要求应指定一名员工承担按需停止生产的责任和权限（实际上很多工厂没有授权的，更多的时候是让位于生产，如按计划需要设备维护保养时，需要清洁消毒时，或发生品质异常时，或材料有风险时）。

•新增产品标准和声明的条款，应建立一个流程，以确保对产品所作出的任何声明（如标签、产品宣传画册、产品说明书、销售广告等）都经过全面验证，确保产品声明符合产品实际情况。

•新版标准在文件控制的条款中，特意明确电子格式的文档要得到适当保护，以防止丢失或恶意干预（这也符合实际趋势，现在很多企业采用无纸化办公，但同时要思考如何做好电子文档的管理）。

•新版标准要求建立流程，确保原材料、零部件、包装及文档的真实性，以防欺诈。

•产品规格书的内容有小小变化。

•关于纠正和预防措施，新标准要求指定一名员工对各项纠正措施承担责任和接手问责，要求将职责写成文件。（对于这点，是要求每次纠正预防都指定责任人，还是说公司应指定专员负责跟进所有纠正预防措施的落实情况）。

•新版要求产品撤回或召回程序中至少要明确：组建事故管理团队的关键员工和职责；关键联系人名单，包括提供建议和支持的代理人的详情；可以启动召回程序的人员名单。同时还要求明确召回产品的处理过程。

•取消旧版顾客财产、合同评审和以客户为中心的内容。

•如何减少产品交叉污染，新版要求建立文件性的要求。

•关于虫害防治，新标准要求先进行虫害风险评估，再指定防治计划。（所以企业朋友们在找虫害服务供应商时，应先让虫害服务供应商对你们工厂进行虫害风险评估）。同时还要求虫害防治计划要包含检查计划表。

•关于产品储藏、发货和运输，新标要求对运输和配送车辆进行卫生和条件检查。同时还要求要建立产品装载、运输过程中的防护规程。

•新版要求定期审查测试和检验结果，以识别变化的趋势（其实就是要对检测数据进行统计分析）。

•关于数量（净含量）的控制，新标准要求建立监控计划，产品数量（净含量）控制的书面要求应张贴在现场。

•新版要求生产线和包装线应予以标识。

•关于异物探测和清除设备，新版标准提到过滤网、筛子、金属探测器、磁选和光学分选设备的管控要求。