致佳咨询近期成功辅导某行业知名企业一次性通过美国医疗器械GMP QSR820现场审核，QSR820是美国医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规，是多数医疗器械在美国上市前必须遵守，上市之后随时可能抽查的基本要求。