API Q1第九版和第十版之间的一些重大变化包括：

——符合ISO 9001：2015的要求

——改变范围，包括提供产品相关活动的公司

——改变“产品”的定义以扩大范围

——记录保留期延长到10年

——已删除对ISO 9000的过时版本的引用

——添加了传统质量手册的替代品

——“设计和开发”改为“设计”

——过程验证的澄清

——关于产品检验和最终验收过程的修订措辞

——修订了供应商评估流程

——删除的预防措施部分

——增加和修订的定义