1）4.1 理解组织及其环境

2015：列举内外部因素

2026：明确要求 "组织应确定气候变化是否为相关因素"

2）4.2 理解相关方的需求和期望

2015：识别相关方及其要求

2026：新增 d）"组织应监视和评审这些相关方的信息及其有关要求"；并注 "相关方可能有与气候变化有关的要求"；同时新增 c）条款：明确哪些相关方要求将通过质量管理体系进行管控（建立取舍理由）。

3）5.1.1 领导作用和承诺

2015：a)~h) 8 项承诺

2026：扩展为 a)~l) 12 项，新增 i）促进质量文化和道德行为；j）促进使用过程方法；k）促进基于风险的思维和基于机遇的思维；l）对质量管理体系的有效性负责

4）5.2.1 质量方针

2015：e) 与战略方向相一致

2026：e) 对考虑组织环境加以考虑并支持其战略方向（强调与组织环境关联）。

5）6.1 应对风险和机遇的措施

2015：6.1 一个段落同时讲风险和机遇

2026：拆为 6.1.1 确定风险和机遇 / 6.1.2 应对风险的措施 / 6.1.3 应对机遇的措施。

6）6.2 质量目标

2026 新增 h）"与产品和服务合格以及增强顾客满意的能力相关"

7）6.3 变更的策划

2015：仅 1 段

2026：要求变更前考虑 a)~g) 七项：变更目的及潜在后果 / 对体系完整性的潜在影响 / 资源和信息的可获得性 / 职责和权限的分配或再分配 / 变更的沟通 / 如何监视和评价变更的有效性 / 如何评审变更的结果。

8）7.1.4 过程运行环境

2015：列出社会、心理、物理因素

2026：新增 "某些因素可能受组织质量文化和道德行为的影响"。

8）7.2能力

2026 注扩充："适用措施可能包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员"

9）7.3 意识

2015：a)~d) 四项

2026：新增 e）"组织的质量文化和道德行为"

10）8.1 运行的策划和控制

2026：e) 项明确 "确定所需的资源以使产品和服务符合要求"；新增 "组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响"

11）9.1.3 分析与评价

2026：新增 f）"应对机遇所采取措施的有效性"

12）9.3.2 管理评审输入

2026：新增 h）"应对机遇所采取措施的有效性（见 6.1.3）"

13）10.2 不合格和纠正措施

2026：e) 项新增 "需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇"；f) 项 "需要时，变更质量管理体系"