课程大纲

一、新版GMP对于生产现场要求的简要

二、新厂房（车间）的建设 

◇ 为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书 

◇ 协助企业进行招标工作 

◇ 为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位 

◇ 协助企业进行施工的监理 

◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

三：硬件改造 

◇ 为企业提供硬件的改造方案 

◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

四：硬件改造实施中 

◇ 对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查 

◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

五：GMP知识培训