中国化妆品新原料备案情况分析

2021年-2023年中国境内化妆品新原料备案数(国产/进口)自新法规实施以来,根据国家药品监督管理局的数据, 2021年有6个化妆品新原料取得备案号,其中4个属于国产化妆品新原料,2个属于进口化妆品新原料。2022年已有42个化妆品新原料取得备案号,其中25个属于国产化妆品新原料,17个属于进口化妆品新原料;2023年截止至10月30日,已有43个化妆品新原料取得备案号,其中34个属于国产化妆品新原料,9个属于进口化妆品新原料。上述共计91个化妆品新原料取得备案号,其中国产化妆品新原料共计63个,进口化妆品新原料共计28个。总体来看,新原料备案数量呈增长趋势,国产原料尤为明显。

目前2023年的国产化妆品新原料备案数量已超过2022年全年的国产化妆品新原料备案数。智慧申报审评系统中,新原料来源共有6个选项,化学原料、生物技术原料、植物原料、动物原料、矿物原料和水解原料。截止目前,已获得备案号的新原料,除矿物来源外,其它5类来源均有涉及,化学原料(52个)占据原料来源主导,约占新原料来源类型的59.1%。生物技术原料(17个)约占新原料来源类型的19.3%。相对于2021年通过备案的化妆品新原料,2022年和2023年的化妆品新原料来源更加多样,出现了植物原料(13个)、动物原料(5个)、水解原料(1个),但化学原料和生物技术原料依然为主要来源。2022年通过备案的新原料出现了植物来源原料, 2023年植物原料数量(10个)已远超2022年植物原料数量(3个),呈现较快的增长趋势,并且均来源于国内生产企业。植物提取物在化妆品中一般起到皮肤保护、保湿、抗氧化、抗皱的作用。随着大众对天然化妆品概念的认可,植物提取物成为热门原料。